家居飾品生活館加盟寶億萊蘭州：無證賣隱形眼鏡至少罰5萬 街邊飾品店里美瞳還在賣

　　6月1日起，無“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”賣隱形眼鏡至少罰5萬，記者調(diào)查蘭州市場后發(fā)現(xiàn)——

　　街邊飾品店里美瞳還在無證賣

　　每日甘肅網(wǎng)-西部商報訊(記者歐陽海杰)從6月1日起，新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(簡稱《條例》)正式實施。據(jù)了解，《條例》對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理，將隱形眼鏡特別是彩色隱形眼鏡納入重點監(jiān)管對象，商家如果沒有“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”售賣隱形眼鏡，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)處罰至少5萬元。昨日，記者走訪蘭州市場發(fā)現(xiàn)，正規(guī)眼鏡店基本上均有許可證，而一些飾品店和小商品市場內(nèi)，私下銷售隱形眼鏡特別是彩色隱形眼鏡(俗稱美瞳)的商家仍不乏其數(shù)。

　　正規(guī)眼鏡店亮證售賣隱形眼鏡

　　無需驗光無產(chǎn)品標注飾品店私售美瞳

　　《條例》對醫(yī)療器械按照風險程度實行分類管理，按風險從低到高將醫(yī)療器械相應分為一、二、三類，寶億萊軟裝設計，在產(chǎn)品注冊環(huán)節(jié)、生產(chǎn)環(huán)節(jié)和經(jīng)營環(huán)節(jié)都有新的調(diào)整。也加大了對嚴重違法行為的震懾力。從6月1日開始，商家如果沒有“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”售賣隱形眼鏡，至少罰款5萬元。

　　昨日，記者在白銀路、張掖路、小西湖不同地段的視清、科達眼鏡等多個正規(guī)眼鏡店內(nèi)看到，這些店家均有正規(guī)隱形眼鏡柜臺，且在柜臺旁均有“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”的證明。此外，柜臺內(nèi)的產(chǎn)品也以博士倫、舒適等生產(chǎn)日期、保質期完整的正規(guī)品牌為主，價格也均在柜臺內(nèi)標明。

　　“許可證也是5月底才從食品藥品監(jiān)督管理局領回來的，要求正規(guī)眼鏡店必須有許可證才可以經(jīng)營，”小西湖一家眼鏡店的負責人彭先生說，許可經(jīng)營是對市場的一種凈化，商家有了許可證賣貨時心里也踏實。彭先生稱，食藥局要求許可證必須擺放在顯著位置，會隨時抽查。

　　無需驗光無產(chǎn)品標注飾品店私售美瞳

　　按照《條例》，頗受年輕人追捧的“美瞳”等彩色隱形眼鏡也屬于一種醫(yī)療器械，商家必須取得“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”才能銷售。

　　但是，在一些小型飾品店和小商品市場內(nèi)，新規(guī)執(zhí)行遭遇困難。

　　“有不同的度數(shù)和顏色，喜歡什么顏色就選擇什么，價格也不同。”在小西湖一家飾品店內(nèi)，店員熱情地向記者推薦美瞳，“黑色屬于大眾顏色，也可以提神，根據(jù)度數(shù)選擇就可以。使用時間不同，寶億萊家居飾品，每副的價格也不同，從30元到上百元不等。”當記者詢問，是否知道新規(guī)，開家居生活館，銷售美瞳必須取得“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”時，店員以“新來的，還不知道這個事”搪塞而過，但其肯定地說，只要來他們店的顧客，知道自己眼睛的度數(shù)，開家居飾品店，不需要驗光就可以配一副滿意的美瞳。

　　在小西湖商品城一家飾品店內(nèi)，記者看到一個紙板上寫著大大的“美瞳”兩個字。“今天聽同行說會有檢查，把廣告牌收起來了。”該店內(nèi)一位女老板說著，拿出了一個小箱子，里面的眼鏡用透明玻璃瓶為包裝，玻璃瓶上沒有任何有關于品牌、生產(chǎn)日期的標注。女老板說“產(chǎn)品說明都印在包裝盒上，購買之后才能看到”。當記者表示再看看時，女老板迅速將小箱子收了起來。

　　其實，早在2012年，國家對美瞳銷售就規(guī)定，寶億萊家居生活館，裝飾性彩色平光隱形眼鏡的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用納入醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關規(guī)定。從當年4月1日起，未取得該類產(chǎn)品器械注冊證書，以及相應生產(chǎn)、經(jīng)營資質證書的，不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品。

　　“知道有這個規(guī)定，但很多經(jīng)營者還是不主動辦許可證，多數(shù)在偷著賣，”小西湖一家眼鏡店的負責人林先生說，辦理許可證也有門檻，一般的小店都不具備經(jīng)營資格，只能私下交易，“這次查得嚴，看能不能制止這種不良競爭。”林先生說，近幾年來美瞳銷售火熱，特別是前年到去年上半年，一些小店對正規(guī)眼鏡店的銷售量沖擊很大，但小店里存在很多不合格產(chǎn)品。

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